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組織及辦法Organization and Methods

智慧醫療委員會

功能小組

• AI治理小組：負責AI模型之透明性、公平性及效能監測。
• 資安防護小組：負責智慧醫療場域之資通系統維護與隱私保護。
• 臨床應用小組：評估智慧醫療軟體之落地效益與流程優化。

職掌
負責本院 AI 醫療應用之政策制定、風險審查、法規遵循督導，以及重大爭議事件之仲裁。確保所有 AI 專案皆符合《負責任 AI 實施指南》之要求。

職責任務

• 策略規劃：制定本院智慧醫療與AI發展之中長期戰略。
• AI治理審議：

1. 1.  審查AI演算表之倫理與法律符合性(如排除偏見、可解釋性)。
   2.  監督AI產品之生命週期，包含開發、試用、正式上線及退場機制。
   3.  建立負責任AI(Responsible AI)管理辦法，確保醫療安全。

• 資安與隱私防護：

1. 1. 確保智慧醫療數據之存取、傳輸(如FHIR標準)符合資安法。
   2. 執行智慧醫療專案之風險評估與資安稽核。

• 專案監督：審議院內智慧醫療研發或’採購專案，並追蹤導入後之臨床成效(如診斷正確率提升、周轉時間縮短)。

資料治理架構

• 標準相容性
• 採用 FHIR 國際醫療資料交換標準
• 導入 TW Core IG 相容資料集
• 支援 SMART on FHIR 應用程式
• 臨床術語標準：SNOMED CT、LOINC、RxNorm

AI治理專項條款

1. 透明性宣告：所有落地使用之AI系統須建立九大透明性內容，供使用者實實查詢。
2. 定期監測：本會應每季追蹤AI表現指標，若發生非預期偏差或異常，應具備即時暫停或介入之機制。
3. 負責任規範：醫療AI之決策支援應明確界定醫師與AI之責任界限，落實「人機共守」原則。

資安與個資保護條款

1. 權限管控：
   智慧醫療系統之資料存取須具備分層授權與軌跡留存紀錄，嚴禁未授權之數據導出。
2. 資安緊急應變：
   智慧醫療相關系統發生資安事故時，應依本院緊急應變機制於規定時限內通報並恢復服務。
3. 保密義務：
   委員及相關執行人員應簽署保密與利益衝突迴避協議，離職後仍具法律責任。

會議機制

1. 本會原則上每半年招開常會乙次，必要時得召開臨時會議。
2. 會議決議事項應呈核院長後實施，並追蹤各項決議之執行進度。